編者按：目前，醫(yī)療保健的安全、可追溯性及有效性是世界各國政府法規(guī)和業(yè)界關(guān)注的重中之重。其中一些關(guān)鍵問題包括偽造、產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)報告、醫(yī)療疏忽和物流管理等。
　　
　　3月，物品編碼協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生用戶組（GS1GlobalHealthcareUserGroup）通過了醫(yī)療產(chǎn)品追溯標準（GTSH），該標準旨在確保跨醫(yī)療保健供應(yīng)鏈和跨境可追溯系統(tǒng)之間互操作性的zui大化。物品編碼協(xié)會醫(yī)療衛(wèi)生用戶組是一個中立的非營利組織，致力于籌劃和實施標準與解決方案，以提高供應(yīng)鏈的效率和可見度。
　　
　　保證遵循此類標準，對于FPDevelopments（）這類的企業(yè)甚為關(guān)鍵，這些企業(yè)為藥品和醫(yī)療保健業(yè)制造生產(chǎn)線。在一些制造藥品的生產(chǎn)線上，F(xiàn)PDevelopments將標記數(shù)據(jù)矩陣碼、批次碼或填充碼的光纖激光碼標刻在藥瓶瓶口的鋁圈上。這些鋁圈通常不到1/4英寸高，而這些標記的高度約1/8英寸，幾乎沒有為錯誤標記留下余地。該公司報告稱其生產(chǎn)線上的誤檢率低于0.5%，并可以依據(jù)不同客戶或產(chǎn)品運往國的要求定制標記碼。
　　
　　標記碼必須清楚、準確，生產(chǎn)線上有一套視覺系統(tǒng)來核實這些標記碼。此外，手持式條碼掃描器能夠在某些終端用戶處讀取這些條碼。一旦客戶需要，F(xiàn)PDevelopment能夠?qū)⑺屑夹g(shù)整合至一條生產(chǎn)線來進行追蹤與追溯。
　　
　　物品編碼協(xié)會醫(yī)療產(chǎn)品追溯標準包括確認各方、項目和事件，可追溯項目的標貼、標記和標簽，所要取得和搜集數(shù)據(jù)的性質(zhì)與類型，包括存檔和數(shù)據(jù)存貯在內(nèi)的記錄，以及交流與信息共享（通過包裝標簽和打印的條形碼顯示信息）。所有可追溯項目必須帶有標簽，并就來源地貼上標簽或打上標記?？勺匪菪詳?shù)據(jù)包括關(guān)于何人、何地、何時、何物以及何事的信息。
　　
　　為了讓客戶遵守此類標準，F(xiàn)PDevelopments設(shè)計和制造了自己的激光和驗證系統(tǒng)。針對某藥品客戶，該公司設(shè)計出一套系統(tǒng)，該系統(tǒng)的*目的是：利用一個光纖激光器和一套視覺系統(tǒng)，通過二維編碼以及驗證程序來運輸和定位藥瓶。這一系統(tǒng)能夠以每分鐘300瓶的速度處理玻璃藥瓶。這一激光編碼和驗證系統(tǒng)專為Videojet7310光纖激光打標系統(tǒng)和CognexVision5600Insight監(jiān)察系統(tǒng)的集成而設(shè)計。該系統(tǒng)將藥瓶送至激光機處，在密封裙表面上打標，隨后通過視覺系統(tǒng)讀取藥瓶上的信息，這些藥品或者得以通過，或者被認定有問題。所有被認定合格的藥瓶就可以繼續(xù)通過該系統(tǒng)。而所有存在問題的藥瓶被送往一個專門存放不合格藥瓶的托盤。該系統(tǒng)的設(shè)計可機械集成所有上行和下行的設(shè)備。
　　
　　激光機能夠在運動的藥瓶上標記機器可讀的二維數(shù)據(jù)矩陣。這種二維數(shù)據(jù)矩陣大小是12×26，能夠包含22個字符（字母與數(shù)字混排）。激光機直接從生產(chǎn)線總控計算機獲取二維數(shù)據(jù)矩陣值。
　　
　　7310型20瓦脈沖光纖激光機是一種緊湊、通用和易維護的打標系統(tǒng)。它的特性之一是附帶一款創(chuàng)建標記信息的軟件，通過該軟件，用戶可以使用自動更新內(nèi)容（如日期、時間和轉(zhuǎn)換）、符號、圖案、外語、字體以及導(dǎo)入的插圖或工程文件來創(chuàng)建標記信息。
　　
　　十多年來，F(xiàn)PDevelopments一直與Videojet保持業(yè)務(wù)往來。zui初，F(xiàn)PDevelopments將Videojet的噴墨機集成進自己的系統(tǒng)，在傳單、包裝箱、紙板箱和標簽上進行打印。但是，貼有標簽的產(chǎn)品無法經(jīng)受必需的終端滅菌工序，而成品必須經(jīng)過驗證以消滅所有活的微生物。終端滅菌可以使用乙烯氧化物氣體、輻射（伽馬和電子束）、蒸汽或干熱來完成。另外，噴墨的編碼質(zhì)量不能滿足許多行業(yè)的質(zhì)量要求。