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林瓶安瓿瓶無(wú)損密封試驗(yàn)儀 完整性檢測(cè)儀
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
MLT系列依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等 試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn) 定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》
《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試
《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》
測(cè)試原理：
通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì)，來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。 基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測(cè)容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓 力變化，通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量，再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量
MLT-V100（T）完整性密封測(cè)試儀 MLT-V100（T）完整性密封測(cè)試儀
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